
上海发布医药行业新规,推动医药创新发展!早盘先涨后跌,三大指数小幅上涨。柴油发电机概念爆发,全柴动力、泰豪科技等涨停。医药股集体提振,济民健康、神联生物等十余只个股收盘。 CPO概念股持续走强,剑桥科技涨停,天府通讯涨逾10%。鸿蒙概念股盘中上涨,诚迈科技、华盛天成等军工板块调整,光启科技跌超5%。个股上涨幅度大于下跌幅度。沪深京3200余只个股出现亏损,上午半天成交额1.68万亿。截至午盘收盘,上证综指上涨0.3%,创历史新高。深成指涨0.3%,创业板指涨0.39%。上海市人民政府办公厅印发《上海全面试点流程、扩大医保覆盖面的若干措施》,政策明确支持细胞与基因治疗、人工智能医疗器械等前沿领域,提出创新产品准入流程缩短至15个工作日,释放产业创新动力。上海将创新药物临床试验审批时间缩短至30个工作日,并试点扩大到更多领域。化学药品通过预注册核查和检查服务,审批周期由常规流程缩短至60个工作日。 推进外资药品补充申请审评审批和审评试点。仿制药申请预计将加速首批仿制药产品的上市。政策还建议优化临床急危重症新药入库流程,由30个工作日缩短至15个工作日,进一步提高创新药物和器械的临床可及性。新政建立医疗机构卡兰胡经验数据采集机制,探索利用真实数据进行中药注册申报,简化中药制剂注册流程。支持名老中医验方开发成中药新药,鼓励医疗机构、研发单位和企业共同开发中药创新平台。按照国家标准生产的其他中药材在上海销售时省市免注册,减少流通壁垒。该政策特别注重大宗、经典中药品种的二次开发,推动中药产业现代化升级。